Senior Specialist (m/w/d) GxP Training

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany · Posted Today

Full-timeEst. 55,000 EUR

Description

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Senior Specialist (m/w/d) GxP Training.

In dieser Position unterstützen Sie die Durchführung und Weiterentwicklung der GxP-Schulungsaktivitäten am Standort und stellen die Einhaltung regulatorischer Trainingsanforderungen sicher. Dies bedeutet im Einzelnen:

Pflege und Verwaltung von Schulungsdokumentationen, Nachweisen und Trainingsunterlagen
Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen durch Bereitstellung relevanter Schulungsnachweise
Pflege und Aktualisierung von Ausbildungsplänen sowie Trainingsmatrizen
Zusammenarbeit mit LMS-Administratoren zur Sicherstellung korrekter Trainingszuweisungen und Schulungsdaten
Bearbeitung trainingsbezogener Anfragen im LMS, z. B. Zuweisungen, Nachweise oder Fristverlängerungen
Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Trainingsprozessen und Schulungsunterlagen
Enge Zusammenarbeit mit Quality, Fachabteilungen und weiteren Stakeholdern zur Sicherstellung der Compliance

Sie bringen mit:

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung oder Studium in den Bereichen Life Sciences, Quality, Human Resources, Education oder einer vergleichbaren Fachrichtung
2 bis 4 Jahre Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld
Gute Kenntnisse der GxP-Trainingsanforderungen sowie von rollenbasierten Schulungskonzepten
Erfahrung in der Pflege von Trainingsmatrizen, Curricula oder Schulungsprogrammen
Erfahrung in der Unterstützung von Audits und Inspektionen von Vorteil
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Idealerweise Erfahrung mit Learning-Management-Systemen (LMS) sowie Kenntnisse von ALCOA+ und Datenintegritätsprinzipien

Das bieten wir Ihnen:

Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
Job-Rad Leasing
Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)

Similar jobs

Specialist (m/w/d) Training DesignToday

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 55,000 EUR

Full-time

Specialist (m/w/d) Personalentwicklung in der Pharmaproduktion15 days ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 55,000 EUR

Full-time

Specialist Qualification (m/w/d) Quality Control ComplianceMay 14, 2025

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 55,000 EUR

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizi…

Full-time

Specialist QA Document & Training (m/w/d)1 day ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 55,000 EUR

Full-time

Instandhalter (m/w/d) Maintenance Center4 months ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 55,000 EUR

Full-time

Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate)3 months ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 70,000 EUR

Full-time

Technician (m/w/d) Quality Oversight Production5 months ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 55,000 EUR

Full-time

Team Lead (m/w/d) QA Computer Systems Validation (CSV)4 days ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 80,000 EUR

Full-time

Planner (m/w/d) Sichtkontrolle (befristet auf 24 Monate)3 months ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 55,000 EUR

Full-time

Specialist QA CSV (Computer System Validation) (m/w/d)3 days ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 55,000 EUR

Full-time

Betriebsingenieur / Manufacturing Engineer (m/w/d) in der Pharmaproduktion24 days ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 70,000 EUR

Full-time

Specialist (m/w/d) QA CAPA Management1 day ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, Saxony-Anhalt, Germany

Est. 55,000 EUR

Full-time

Teamleiter (m/w/d) Mechaniker in der Pharmaproduktion16 days ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 55,000 EUR

Full-time

Specialist QA Supplier Quality Management (m/w/d)1 day ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 55,000 EUR

Full-time

Sachbearbeiter (m/w/d) Produktionsdokumentation (in Teilzeit, 18,75 Stunden pro Woche)9 days ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 45,000 EUR

Full-time

Werkstudent (m/w/d) Technology & Engineering1 month ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 28,000 EUR

Full-time

Validierungstechniker (m/w/d) in der Pharmaproduktion16 days ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 55,000 EUR

Full-time

Chemielaborant (m/w/d) mit Schwerpunkt HPLCMay 14, 2025

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 45,000 EUR

Full-time

Specialist QA Change Control Management (m/w/d)1 day ago

Simtra BioPharma SolutionsHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Est. 55,000 EUR

Full-time

Data Privacy & Compliance Manager m/w/d1 month ago

Proalpha GroupGermany

Est. 80,000 EUR

Als Arbeitgeber sind wir PRO YOU – weil bei uns der Mensch im Mittelpunkt steht. Wir übernehmen Verantwortung füreinander, schaffen kontinuierliche Entwicklungsmöglichkeiten und bieten ein Umfeld, das berufliches und per…

Full-time

Werkstudent HR Administration m/w/d21 days ago

Proalpha GroupWeilerbach, Rhineland-Palatinate, Germany

Est. 28,000 EUR

Full-time

ERP-Consultant Maschinen- und Anlagenbau m/w/d9 months ago

Proalpha GroupGermany

Est. 60,000 EUR

Full-time

Technical Support Specialist m/w/d25 days ago

Proalpha GroupRemote

Est. 55,000 EUR

Full-timeRemote

Developer 2nd Level Support m/w/d2 months ago

Proalpha GroupRemote

Est. 55,000 EUR

Full-timeRemote

AMS Delivery Manager m/w/d1 day ago

Proalpha GroupRemote

Est. 80,000 EUR

Full-timeRemote

IT-Systemadministrator m/w/d1 month ago

Proalpha GroupGermany

Est. 55,000 EUR

Full-time

Deployment Team Manager (x/f/m)2 months ago

DoctolibMünchen, Germany

Est. 80,000 EUR

Werde Teil unserer Mission, werde Teil von Doctolib! Du liebst es, Menschen zu führen, Teams aufzubauen und dafür zu sorgen, dass Operational Excellence kein Zufall ist? Dann bist Du hier richtig. Als Team Manager:in im…

Full-time

Area Sales Manager m/w/d4 months ago

Proalpha GroupSwitzerland

Full-time

Customer Care Manager m/w/d9 months ago

Proalpha GroupRemote

Est. 55,000 EUR

Full-timeRemote

Team Lead Sales - Residential (m/w/d)29 days ago

ImmoScout24Berlin, Germany

Est. 80,000 EUR

Warum Scout24?Mit dem führenden Online-Marktplatz ImmoScout24 bringt Scout24 jährlich Millionen Nutzer:innen in ihr neues Zuhause. Wir revolutionieren seit mehr als 25 Jahren den Immobilienmarkt in Deutschland und Österr…

Full-time