Description
Beschik jij over een kritische quality mindset en heb jij een passie voor het onderzoeken van afwijkingen en het stimuleren van continuous improvement? In het kader van de groei van onze activieiten in Gent, zijn we op zoek naar een QC Investigation Specialist om het bredere Quality Control team te ondersteunen;
Wat mag je verwachten?
Als QC Investigation Specialist ben je verantwoordelijk voor het beheren van QC-gerelateerde afwijkingen en het uitvoeren van root-cause onderzoeken in nauwe samenwerking met verschillende interne stakeholders. Je speelt een sleutelrol bij het uitvoeren van grondige root cause analyses en het definiëren van corrigerende en preventieve maatregelen om toekomstige non-conformiteiten te voorkomen. Je bent verantwoordelijk voor;
QC Investigations & Deviation Management
- Het tijdig beoordelen en afronden van QC non-conformiteits- en afwijkingsonderzoeken.
- Het uitvoeren van root cause analyses met behulp van geschikte onderzoeksmethoden en -tools.
- Het interviewen van cross-functionele stakeholders en het leveren van kwaliteitsinput voor het opstellen van onderzoeksrapporten.
- Snel en adequaat reageren op vragen en verzoeken van zowel de afdeling als andere teams.
Documentatie & Technische rapportering
- Het nauwkeurig documenteren van QC non-conformiteits- en afwijkingsonderzoeken in duidelijke, technische rapporten.
- Het uitvoeren van alle taken in overeenstemming met GMP-richtlijnen, kwaliteitssystemen en veiligheidsvoorschriften.
- Het ondersteunen van inspectiegereedheid en het professioneel communiceren met auditors en inspecteurs.
Probleemoplossing & Continuous Improvement
- Proactief samenwerken met interne stakeholders om effectieve CAPA's (Corrective and Preventive Actions) te definiëren, implementeren en tijdig af te ronden.
- Het monitoren en rapporteren van KPI's met betrekking tot onderzoeken en CAPA-prestaties.
- Het formuleren van aanbevelingen voor procesverbeteringen in samenwerking met verschillende afdelingen.
Naar wie zijn we op zoek?
Opleiding
- Je beschikt over een Bachelordiploma in een wetenschappelijke richting.
Ervaring
- Je beschikt minstens over twee jaar relevante werkervaring binnen een GMP- omgeving, bij voorkeur binnen een Investigations functie of labogerelateerde functie.
Talen
- Je beschikt over een goede kennis Engels, zowel mondeling als schiftelijk.
- Kennis van het Nederlands is een nice-to-have.
Sterktes
- Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en werkt vlot samen met verschillende stakeholders.
- Je hebt een oplossingsgerichte mindset met focus op kwaliteit en compliance.
- Je handelt snel en hebt een sterk gevoel voor urgentie.
- Je blijft kalm en gemotiveerd onder strikte deadlines.
- Je bent nieuwsgierig, gaat op zoek naar de echte oorzaken van problemen en denkt creatief mee over verbeteringen en oplossingen.
- Je beschikt over sterke documentatie- en rapporteringsvaardigheden.
Wat wij jou bieden?
- Een betekenisvolle job in binnen een groeiend bedrijf met een uitstekende work-life balance binnen een 40-urenweek van maandag tot en met vrijdag.
- Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving. Wij waarderen en moedigen leren en persoonlijke ontwikkeling aan.
- De kans om samen te werken met mensen van over de hele wereld.
- Een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met heel wat extralegale voordelen, zoals extra wettelijke vakantiedagen, maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld, een eindejaars- en prestatiebonus.
- Veel leuke en informele evenementen.
Over Legend Biotech
Legend Biotech is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zicht toelegt op het ontwikkelen, produceren en commercialiseren van innovatieve en levensreddende celtherapieën, waaronder behandelingen voor hardnekkige ziekten zoals kanker.
Sinds onze oprichting in 2014 in Somerset, New Jersey, zijn we uitgegroeid tot een bedrijf met meer dan 2400 medewerkers in zes productie-eenheden wereldwijd.
In Gent richten we ons op de productie van onze geavanceerde CAR-T-therapie voor de behandeling van multipel myeloom, in samenwerking met Johnson & Johnson.
Legend Biotech is a proud equal opportunity/affirmative action employer committed to attracting, retaining, and maximizing the performance of a diverse and inclusive workforce. It is Legend’s policy to ensure equal employment opportunity without discrimination or harassment based on race, color, religion, sex (including pregnancy, childbirth, or related medical conditions), sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, national origin, marital or domestic/civil partnership status, genetic information, citizenship status, uniformed service member or veteran status, or any other characteristic protected by law.
Legend Biotech maintains a drug-free workplace.
You can find more information about how we collect, use, and protect your personal data for recruitment purposes, including your rights under applicable data protection laws, in our Candidate Privacy Notice here: https://legendbiotech.eu/en/candidate-privacy-notice (Dutch: https://legendbiotech.eu/nl/candidate-privacy-notice).
Similar jobs
Est. 65,000 EUR
Om de groei van onze Quality Assurance organisatie in Gent te ondersteunen, zijn we op zoek naar een QA Investigator die een sterke kwaliteit mindset combineert met uitstekende stakeholdermanagement en besluitvorming vaa…
Est. 60,000 EUR
Ter ondersteuning van onze Supply Chain-organisatie in Gent zijn wij op zoek naar een Supply Chain Project Specialist met een passie voor kwaliteit, compliance en procesverbetering binnen een operationele warehouseomgevi…
Est. 65,000 EUR
As a Quality person in plant (QPIP) you assist in providing quality oversight over the production of a personalized cell therapy to support both clinical and commercial requirements in a sterile GMP environment. The role…
Est. 120,000 EUR
Senior Manager, Supply Chain Accounting Als Senior Manager, Supply Chain Accounting speel je een cruciale rol in het waarborgen van de nauwkeurigheid, integriteit en compliance van de financiële rapportering binnen het w…
Est. 45,000 EUR
Ops Junior Expert Ons Operations Team in Gent is op zoek naar een gepassioneerde CAR-T Operations Junior Expert. Wil jij een betekenisvolle job? Hier draag je elke dag bij aan de strijd tegen kanker! Wat kan je verwachte…
Est. 65,000 EUR
We zijn op zoek naar een gepassioneerde CAR-T Operations Expert om ons team in Gent te versterken. Klaar om een verschil te maken in het leven van patiënten en om innovatieve CAR-T-celtherapieprojecten te leiden? Laat va…
Est. 42,000 EUR
Als Warehouse Associate ben je een belangrijke schakel in het transformeren van de gezondheidszorg. Jouw precisie en toewijding zorgen ervoor dat onze baanbrekende celtherapieën beschikbaar zijn voor de patiënten die ze…
Est. 45,000 EUR
Ops Junior Expert Ons Operations Team in Gent is op zoek naar een gepassioneerde CAR-T Operations Junior Expert. Wil jij een betekenisvolle job? Hier draag je elke dag bij aan de strijd tegen kanker! Wat kan je verwachte…
Est. 65,000 EUR
Ben je klaar om het voortouw te nemen in een van de meest innovatieve sectoren in de biotechnologie? Als CAR-T production supervisor bij Legend Biotech leid je een gemotiveerd team van operators in een cleanroom facilite…
Est. 55,000 EUR
Deze vacature maakt deel uit van onze wervingsreserve. We werven momenteel niet actief aan, maar bewaren jouw
Est. 42,000 EUR
Ben jij op zoek naar een betekenisvolle job waarin je écht het verschil kunt maken in het leven van patiënten? Hou je van netheid, nauwkeurigheid, kwaliteit en werken op een zeer gestructureerde manier? Sluit je dan aan…
Est. 45,000 EUR
2026 wordt een jaar van groei. We verwachten in de nabije toekomst meerdere Process Operators aan te werven — sluit je vandaag nog aan bij onze Talent Pool! Bij Legend Biotech werken we aan enkele van de meest innovatiev…
Est. 55,000 EUR
Do you have a strong quality mindset and a passion for investigating deviations and driving continuous improvement? As we continue to expand our operations in Ghent, we are looking for a QC Investigation Specialist; What…
Est. 55,000 EUR
This position is part of our talent pool. We are not actively recruiting for this position at the moment, but we will carefully keep track of your application and contact you when the role becomes available again Are you…
Est. 60,000 EUR
As a Quality Person in Plant (QPIP), you provide quality oversight over the production of personalized cell therapies, supporting both clinical and commercial operations in a sterile GMP environment. This role combines s…
Est. 55,000 EUR
Ops Junior Expert Our Operations Team in Ghent is looking for a passionate CAR-T Operations Junior Expert. Do you want a meaningful job? Here you contribute to the fight against cancer every day! What Can You Expect? The…
Est. 65,000 EUR
To support the growth of our QA organization in Ghent, we are looking for a QA Investigator who combines a strong quality mindset with excellent stakeholder management and decision-making skills. In this role, you provid…
Est. 55,000 EUR
To support our Supply Chain organization in Ghent, we are looking for a Supply Chain Project Specialist who is passionate about quality, compliance and process improvement in an operational warehouse setting. What can yo…
Est. 55,000 EUR
Ops Junior Expert Our Operations Team in Ghent is looking for a passionate CAR-T Operations Junior Expert. Do you want a meaningful job? Here you contribute to the fight against cancer every day! What Can You Expect? The…
Est. 45,000 EUR
Are you looking for a meaningful job, in which you can really make a difference in patients’ lives? Do you love cleanliness, accuracy, quality and working in a very structured way? Then join our vibrant Operations Team a…
Est. 65,000 EUR
We are looking for a passionate CAR-T Operations Expert to join our team in Ghent. Ready to make a difference in patients' lives and lead innovative CAR-T cell therapy projects? Let us hear from you. We'd love to meet yo…
Est. 55,000 EUR
2026 is set to be a year of growth. We are expecting to be recruiting multiple Process Operators in the near future, join our Talent Pool today! At Legend Biotech, we're working on some of the most exciting cell therapie…
Est. 120,000 EUR
Senior Manager, Supply Chain Accounting As a Senior Manager, Supply Chain Accounting, you will play a critical role in ensuring the accuracy, integrity, and compliance of financial reporting across Legend Biotech's globa…
Est. 55,000 EUR
The CAR-T Operations Resource Scheduler is an exempt level position working within Technical Operations team, responsible for scheduling the training and the staffing of the daily production of a personalized cell therap…
Est. 65,000 EUR
Are you ready to take the lead in one of the most innovative fields in biotech? As a CAR-T production supervisor at Legend Biotech, you’ll lead a motivated team of operators in a cleanroom facility, ensuring smooth opera…
Est. 65,000 EUR
About GenScript Founded in 2002 in New Jersey, GenScript Biotech Corporation accelerates innovation in biotech and healthcare by providing researchers and companies with the building blocks needed to develop groundbreaki…
Est. 45,000 EUR
About GenScript Founded in 2002 in New Jersey, GenScript Biotech Corporation accelerates innovation in biotech and healthcare by providing researchers and companies with the building blocks needed to develop groundbreaki…
Est. 55,000 GBP
About GenScript Founded in 2002 in New Jersey, GenScript Biotech Corporation accelerates innovation in biotech and healthcare by providing researchers and companies with the building blocks needed to develop groundbreaki…
Est. 60,000 EUR
About GenScript Founded in 2002 in New Jersey, GenScript Biotech Corporation accelerates innovation in biotech and healthcare by providing researchers and companies with the building blocks needed to develop groundbreaki…
Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress…